Investigation of Solid Dosage Form Components Interaction Using Orthogonal Techniques- Discovery of New Forms of Sodium Stearyl Fumarate
نویسندگان
چکیده
Physical or chemical interactions between drug product (DP) components can occur during manufacturing and/or upon storage; and may alter DP shelf life performance. In this work a new Powder X-ray Diffraction (PXRD) peak was observed in under accelerated storage conditions. Due to the complex matrix (including API, polymer, fillers, super disintegrant lubricant), it challenging pinpoint component(s) responsible for peak. addition PXRD, other orthogonal techniques including Differential Scanning Calorimetry (DSC), thermogravimetric analysis (TGA), dynamic vapor sorption (DVS), Solid State Nuclear Magnetic Resonance (SSNMR) Infrared (IR) spectroscopy were employed investigation understand root cause mechanistically. Specifically, multi nuclei SSNMR (1H, 23Na, 13C) instrumental delineating of matrix. We identified be an acid base reaction occurring DP, whereby sodium ion stearyl fumarate (SSF) is replaced by proton leading SSF form conversion. also commercially available hydrate that dehydrate anhydrous heating. general, same used investigate any component solid dosage forms.
منابع مشابه
investigation of thermal comfort properties of woven sport fabric using blend of estabragh fibers
امروزه لباس در نظر ورزشکاران و کسانی که برای اوقات فراغت خود و یا برای رسیدن به اندامی متعادل، ورزش می کنند؛ بسیار با اهمیت است. احساس مطلوب از لباس در زمره خصوصیات راحتی پوشش می باشد. خصوصیات انتقال رطوبت لباس، در ارزیابی راحتی حسی و حرارتی منسوجات تولید شده از آن ها بسیار مهم است. هدف از این تحقیق، معرفی پارچه جدید است که متشکل از الیاف استبرق با خواص منحصر به فرد می باشد. استبرق لیف طبیعی تو...
detection of volatile compounds of medicinal plants with some nano-sorbents using modified or new methodologies and investigation of antioxidant activity of their methanolic extracts
in this work, a novel and fast method for direct analysis of volatile compounds (davc) of medicinal plants has been developed by holding a filament from different parts of a plant in the gc injection port. the extraction and analysis of volatile components of a small amount of plant were carried out in one-step without any sample preparation. after optimization of temperature, extraction time a...
assessment of the efficiency of s.p.g.c refineries using network dea
data envelopment analysis (dea) is a powerful tool for measuring relative efficiency of organizational units referred to as decision making units (dmus). in most cases dmus have network structures with internal linking activities. traditional dea models, however, consider dmus as black boxes with no regard to their linking activities and therefore do not provide decision makers with the reasons...
determination of olanzapine and thiourea using electrodes modified by dna and film of copper-cobalt hexacyanoferrate & investigation of electro-oxidation of some catechol derivatives in the presence of 4-phenylsemicarbazid
چکیده هدف از این کار بررسی الکترواکسیداسیون کتکول و مشتقات آن در حضور 4-فنیل سمی کاربامازید بوده است اکسیداسیون کتکولها ترکیبات نا پایدار کینونها را تولید می کنند که این ترکیبات می تواند در واکنش مایکل بعنوان پذیرنده نوکلئوفیل عمل نمایند. در ادامه اکسایش کتکولهای (a-c1) را درحضور 4-فنیل سمی کاربامازید در محلول آب/استونیتریل (90/10)بوسیله ولتامتری چرخه ای و کولن متری در پتانسیل ثابت مورد بررسی ...
15 صفحه اولcomparative dna interaction studies of antiviral drug, zidovudine and its complex using different instrumental methods
هدف از این مطالعه بررسی امکان استفاده از داروهای شناخته شده در درمان سایر بیماریها به عنوان داروهای ضد سرطان است. همچنین با استفاده از این داروها در ساختمان کمپلکس فلز می توان شاخص های دارویی بدست آمده را بررسی نمود. داروی ضد ویروس ایدز(hiv)به نام زیدوودین(azt)انتخاب و.کمپلکس.محلول.در.آب[pt(azt)2]cl2سنتزو به روشهای مختلف فیزیکی و شیمیایی شناسایی گردید. بر هم کنش مقایسه ای این دارو و کمپلکس پلا...
15 صفحه اولذخیره در منابع من
با ذخیره ی این منبع در منابع من، دسترسی به آن را برای استفاده های بعدی آسان تر کنید
ژورنال
عنوان ژورنال: Journal of Pharmaceutical Sciences
سال: 2021
ISSN: ['0022-3549', '1520-6017']
DOI: https://doi.org/10.1016/j.xphs.2020.12.040